Este medicamento contiene glicerol, es un laxante, que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños de 2 a 12 años.

Debe consultar a un médico si no mejora después de 7 días de tratamiento.

No use Glycilax niños supositorios

• Si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) de este medicamento (incluidos en la sección 6).

• Si padece alguna enfermedad anorrectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.

• Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce.

• En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

• En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

• No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.

• Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).

Uso de Glycilax niños supositorios con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento no está indicado en adultos.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

Siga exactamente las indicaciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Niños de 2 a 12 años: 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según le haya indicado el médico.

Forma de administración:

El medicamento se administra por vía rectal.

Una vez sacado del blister, humedecer el supositorio con agua fría, colocándolo debajo del grifo durante 30 segundos o en un vaso de agua durante 10 segundos por lo menos antes de la inserción.

Introducir el supositorio profundamente en el recto.

Reprimir la evacuación lo más posible con el fin de que el preparado pueda ejercer perfectamente su acción por lo que en niños se recomienda mantener juntos los muslos durante un breve espacio de tiempo.

Puede aplicarse a temperatura ambiente.

Si en el momento de la administración nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya que puede resultar perjudicial y dañina, y consulte con su médico.

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran

debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si usa más Glycilax niños supositorios del que debiera

No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los medicamentos, Glycilax niños supositorios puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de glicerol como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

picor, dolor e irritación del ano.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

No precisa condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Glycilax niños supositorios después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Glycilax niños supositorios

El principio activo es glicerol. Cada supositorio contiene 1,44 g de glicerol.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido esteárico e hidróxido sódico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Glycilax niños supositorios son incoloros de superficie lisa y brillante.

Se presentan en blisters de aluminio/polietileno en envases que contienen 15 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 (Pol. Areta) 31620 Huarte-Navarra (España)

Responsable de la fabricación:

ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. Julián Camarillo, 35 - 28037 Madrid (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto Marzo de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob/